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做到規(guī)定的這么一個平穩(wěn)工作環(huán)境即稱之為“凈化車間”,也叫“凈化車間”或凈化室、潔凈室。不管外界情況如何轉(zhuǎn)變,其房間內(nèi)均能保持合乎原來制定規(guī)定的潔凈度等級、溫度濕度及工作壓力等特性。
凈化車間分成許多級別,標值越小凈化處理等級越高;即千級>百級>千級>十萬級>三十萬級;最多見的凈化車間是“十萬級”的凈化車間。那么不同級別凈化車間的用途呢?
l 100級;也稱為“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮游菌/m3;微粒控制在100以內(nèi)/m3。適用場合:醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝,如植入體內(nèi)物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術后的隔離治療;
l 1000級;微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m3;主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機陀螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等;
l 1W級;微生物最大允許數(shù):100浮游菌/m3;車間里的微粒控制在1W/m3以內(nèi)。適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間;
l 10W級;微生物最大允許數(shù):500浮游菌/m3;車間里每微粒控制在10W/m3以內(nèi),適用場合:注射劑濃配車間;
l 30W級;微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m3;車間里的微粒控制在30W/m3以內(nèi),適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
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